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    金賽藥業重組人生長激素注射液獲批新適應癥-特納綜合征

    1. 2021-09-30
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    近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,重組人生長激素注射液(商品名:賽增)獲批新適應癥,用于性腺發育不全(特納綜合征)所致女孩生長障礙的治療。
     
    特納綜合征(Turnersyndrome,TS)又名先天性卵巢發育不良綜合征,是由于全部或部分體細胞中一條X染色體完全或部分缺失、導致身材矮小和卵巢發育不全等為主要特征的綜合征,是人類唯一的出生后能存活的完全單體疾病。該疾病只影響女性,在活產女嬰中的發病率為1/2500~1/2000。
     
    特納綜合征的臨床表現為身材矮小、性腺發育不全、特殊軀體特征、先天畸形與其他異常等,可能會有代謝、免疫、消化、神經精神等系統的異常癥狀和體征。這種疾病無法治愈,只能通過合理治療改善臨床癥狀。當前主流的治療方式是以生長激素改善成人期終身高,以雌激素治療模仿正常的性發育過程,促進乳房的發育及女性體征的形成,以心理治療和其他生活類干預,幫助患兒客觀、積極地融入社會。
     
    特納綜合征的獲批,標志著金賽藥業的重組人生長激素注射液(商品名:賽增)上市適應癥增加到8個。本次新增適應癥獲批,是對已獲批適應癥的豐富和補充,將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求。
     
    未來,金賽藥業還將在兒童性發育、肥胖、兒童神經精神、免疫、體態、消化、睡眠等多領域投入更多科研力量,除了持續研發新藥品、新劑型,還將借助最新科技打造醫療器械和醫療數據等創新型產品,從早篩、診斷、治療和康復等各個環節提供全生命周期的健康管理解決方案。

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